15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在2012中國醫(yī)藥企業(yè)家年會上表示,當前藥品安全形勢并不樂觀,不久前發(fā)生的鉻超標事件,暴露出藥品生產質量管理仍然存在漏洞,必須毫不松懈地抓好質量安全。
“不久前發(fā)生的鉻超標事件暴露出的問題說明一點,藥品生產質量管理仍然存在漏洞!眳菧澱f,在當前激烈的市場競爭中,個別一些企業(yè)和從業(yè)者為謀取利益而偷工減料、以劣充優(yōu)、摻雜使假。鉻超標事件再次提醒監(jiān)管者和整個行業(yè),藥品生產經(jīng)營鏈條上的任何一個質量隱患,任何一個安全缺欠,都有可能演變成質量信任危機,甚至引發(fā)系統(tǒng)性風險,因此不能有絲毫松懈。
吳湞指出,當前一項重要的任務就是推進和實施新修訂的藥品GNP(即國家食品藥品質量管理規(guī)范認證),建立起更加嚴密的生產管理體系和更加完善的藥品質量體系。鼓勵企業(yè)在質量體系建設和員工的培訓上多下工夫。國家食品藥品監(jiān)督管理局也將會同有關部門研究制定鼓勵政策和支持措施,引導企業(yè)加快實施新修訂的GNP,嚴格把握標準,嚴守規(guī)定時限,堅決杜絕前緊后松、寬嚴不一的現(xiàn)象。 |